我國第三批藥品集中帶量采購已提上日程,?！督?jīng)濟(jì)參考報》記者獲悉,，近日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室召開線上藥品集中采購座談會,，針對第三批國家?guī)Я坎少徴髑蟛糠制髽I(yè)意見,，摸底企業(yè)新一輪帶量采購企業(yè)的意向和底線，確定集中采購和使用藥品品種范圍,。

　　對此,，業(yè)內(nèi)人士表示，集中帶量采購釋放了機(jī)構(gòu)改革的巨大紅利,，大幅度減輕群眾用藥負(fù)擔(dān),，提升用藥質(zhì)量水平。下一步,，我國集中帶量采購將逐步實現(xiàn)常態(tài)化運作,，不斷擴(kuò)大涉及藥品范圍，以全面降低用藥價格,。

　　常態(tài)化推進(jìn)第三批集采

　　受疫情影響,，延緩啟動的第三批國家集中帶量采購近日提上日程。有業(yè)內(nèi)人士透露，隨著疫情的逐步好轉(zhuǎn),，第三批帶量采購工作在6月中下旬正式啟動,。“經(jīng)過兩次摸底后,，目前我國部分地區(qū)已開始第三批帶量采購報量工作,。”上述人士說,。

　　據(jù)了解,，日前湖南省醫(yī)療保障局下發(fā)《關(guān)于報送第三批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》指出，根據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)一部署,，要求各機(jī)構(gòu)報送第三批國家組織藥品集中采購數(shù)據(jù),，鼓勵醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店自愿填報,。此外,，廣東省醫(yī)保局已下發(fā)文件，要求所有機(jī)構(gòu)在2020年7月3日下午五點半前完成報量,。根據(jù)通知,，此次集采較前兩輪涉及品種明顯增加，入圍涉及品種多達(dá)56個,，86個品規(guī),。

　　據(jù)前述人士介紹，此次帶量采購涉及多個民眾常用藥品種和部分抗白血病,、抗腫瘤以及精神類藥物,。例如阿莫西林、布洛芬,、二甲雙胍,、卡托普利、地氯雷他定,、枸緣酸西地,、纈沙坦等大眾熟知的常用藥，以及阿那曲唑,、阿扎胞苷,、奧氮平等用量較大品種。

　　大品種進(jìn)入集采,，自然也不乏競爭者。時代周報記者不完全統(tǒng)計,，國內(nèi)纈沙坦已過一致性評價的企業(yè)共有5家,，而圍繞二甲雙胍的競爭最為激烈，通過一致性評價的藥企多達(dá)20余家，其中包含華北制藥,、哈藥集團(tuán)制藥六廠等知名藥企,。

　　值得一提的是，廣東省的通知中指出,，所有民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店可自愿參加第三批國家藥品集中采購,，藥店與醫(yī)院同步報量。而就在此前,，廣東省完成首輪藥店集采,，首輪試點共有17家零售藥店參與，報量金額超過1.1億元,，多個廠家以4+7中標(biāo)價格甚至低于中標(biāo)價向藥店供貨,，藥價平均降幅達(dá)61.2%。

　　因此,，前述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，從上述數(shù)據(jù)看來，廣東省將集采范圍擴(kuò)至所有民營醫(yī)院,、藥店或有示范意義,。據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2018年底,，我國有48.9萬家零售藥店,。而廣東省有超過5.4萬家藥店，是全國藥店分布最多的省份,。

　　從427億元降至83億元

　　日前,，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，醫(yī)保目錄談判降藥價,。2019年版國家醫(yī)保藥品目錄中,，西藥和中成藥共計2709個，其中西藥1370個,、中成藥1339個,。此外，還列入了有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片892個,。2019年醫(yī)保準(zhǔn)入談判中,，新增70個納入醫(yī)保乙類，平均降幅60.7%,，另有27個原談判藥品續(xù)約成功,，平均降幅26.4%。

　　國家集采降費,。截至2019年底,，全國31個?。▍^(qū)、市）通過省級藥品集中采購平臺網(wǎng)采訂單總金額初步統(tǒng)計為9913億元,。其中,，西藥（化學(xué)藥品及生物制品）訂單金額8115億元，中成藥訂單金額1798億元,。網(wǎng)采藥品中醫(yī)保藥品訂單金額8327億元,，占比84%。

　　值得注意的是,，截至2019年底,，“4+7”藥品集中帶量采購試點地區(qū)25個中選藥品平均完成約定采購量的183%，中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%,。試點全國擴(kuò)圍后,，25個通用名品種全部擴(kuò)圍采購成功，擴(kuò)圍價格平均降低59%,，在“4+7”試點基礎(chǔ)上又降低25%,。

　　“集中帶量采購釋放了機(jī)構(gòu)改革的巨大紅利?！鼻笆鰳I(yè)內(nèi)人士透露,，此前兩批國家組織藥品集采的57個品種，藥品費用從此前的427億元,，一路降至83億元,，節(jié)約費用多達(dá)344億元，其中降價效應(yīng)180億元,、替代效應(yīng)164億元,。

　　此外，“4+7”試點地區(qū)群眾使用一致性評價仿制藥和原研藥等高質(zhì)量藥品的比例,，從原來的 50%提高到了90%以上進(jìn)一步提高用藥質(zhì)量水平,。

　　上述人士稱，據(jù)統(tǒng)計,，藥品的終端平均價格一般是生產(chǎn)成本的幾十倍以上,，大量的價格水分隱藏在藥品流通的各個環(huán)節(jié)，很多都變成灰色收入,。

　　因此,，他表示，在國家?guī)Я坎少彽耐七M(jìn)下,，將同等質(zhì)量水平的藥品放在同一平臺上公平競爭,，競爭結(jié)果直接與銷量掛鉤，將過去企業(yè)跑醫(yī)院的間接競爭轉(zhuǎn)變?yōu)殛柟庀轮苯拥膬r格競爭,，真實成本得到顯現(xiàn),，促使價格回歸合理水平,。企業(yè)逐步放棄原來灰色的營銷模式，轉(zhuǎn)而關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制,，促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。

　　他強(qiáng)調(diào),，下一步,，集中帶量采購將運作常態(tài)化、政策標(biāo)準(zhǔn)化,、操作規(guī)范化,、隊伍專業(yè)化。開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購,。按照治理高值醫(yī)用耗材改革方案,，在全國范圍內(nèi)組織開展冠脈支架等高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點。此外,，未來地方,、特別是綜合醫(yī)改試點省份，將更多非過評藥品和高值醫(yī)用耗材納入集采范圍,，形成不可逆轉(zhuǎn)的改革態(tài)勢和全面推進(jìn)的局面,。

　　560億市場將迎廝殺

　　降價空間不可小覷

　　值得注意的是，此次報量產(chǎn)品大多為采購大戶,，競爭激烈可見,。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，56個通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計銷售額超過560億元,，其中有23個藥品銷售額超過10億元,，纈沙坦、二甲雙胍,、卡培他濱等大品種悉數(shù)上榜,。

　　14個通用名藥品可參與競爭的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上；輝瑞,、默沙東,、阿斯利康、諾華等跨國藥企多個重磅品種在列,；中國生物制藥,、上藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等頭部藥企過評品種領(lǐng)跑,，值得關(guān)注的是,，齊魯制藥有4個品種將與豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥,、石藥集團(tuán)競爭市場,。

　　以二甲雙胍為例,，2019年中國公立醫(yī)療終端二甲雙胍多個劑型銷售總額多達(dá)53.8億元；同樣進(jìn)入集采目錄的纈沙坦,，2019年中國公立醫(yī)療終端銷售額49.64億元,；卡培他濱銷售額也多達(dá)34.9億元，頭孢多個劑型銷售額達(dá)31.9億元,。

　　米內(nèi)網(wǎng)資料顯示,，此次多達(dá)14個通用名藥品可參與競爭的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上，二甲雙胍口服常釋劑型,、二甲雙胍緩釋控釋劑型,、卡托普利口服常釋劑型滿足門檻企業(yè)數(shù)均達(dá)10家以上，二甲雙胍口服常釋劑型多達(dá)28家,，競爭激烈程度可想而知,。卡托普利口服常釋劑型為首批集采流標(biāo)品種,，此次集采重新被納入,，此前（2019年11月）河北省高血壓、糖尿病門診藥品集采中,，25mg的卡托普利限價為3分/片,。

　　除市場規(guī)模大，份額競爭激烈以外,，此次集采將采取的結(jié)余獎勵機(jī)制更讓企業(yè)畏懼,。前述人士透露，有消息稱,，此次集采將采取結(jié)余獎勵機(jī)制,。其意義在于推進(jìn)醫(yī)院真實報量，同時,，增加醫(yī)院使用中選企業(yè)的比例,，在此背景下，預(yù)計此次帶量采購中選品種爭奪將更為激烈,。

　　例如一個醫(yī)院報量使用100萬片,，以60%作為帶量采購基準(zhǔn)，如果醫(yī)院完成了60萬片的約定量,，不高于100萬片,，則結(jié)余部分獎勵醫(yī)院50%；超過100萬片,，取消獎勵,；此外，如果使用非中選藥品也將取消獎勵,。

　　“醫(yī)院使用非中選產(chǎn)品將直接影響?yīng)剟畹亩嗌?，非中選品種將基本被市場排除,，退出臨床市場?！鄙鲜鋈耸空J(rèn)為,，這樣的操作下，藥企將不得不再度給出極其優(yōu)惠的價格,，以保住市場份額,。（記者 梁倩）

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