由國家醫(yī)保局負責的國家組織藥品集中采購(下稱“集采”)進入提速狀態(tài),。
8月20日,,第三批國家組織藥品集中采購將正式開標。此次采購品種進一步擴大,涉及的品種達到56個,,數量接近前兩次集采中選品種的總和。伴隨著第三批集采的啟動,,藥品市場將迎來新一輪洗牌,。
中康CMH數據顯示,上述這56個通用名藥品在2019年中國等級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構中合計銷售額約440億元,。按照第二批平均降價幅度53%推算,,中標后56個中標品種醫(yī)院規(guī)模將減少至233億元,按50%的醫(yī)保報銷比例測算,,醫(yī)?;鹚幤分С鰧p少超過100億元。
本次集采包含了多個常用藥品品種和部分抗白血病,、抗腫瘤以及精神類藥物,,部分品種是前期集采流標品種,或者是前期集采品種的其他劑型,。中康CMH數據顯示,,這56個品種,有18個品種2019年在中國等級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構的銷售額超過10億元,。
本次涉及的原研廠家數量達到25家,,其中默沙東涉及的品種最多,達到5個,;緊接著是阿斯利康,,涉及的品種數量是4個。在競爭方面,,多達16個通用名藥品可參與的仿制藥藥企數量達到5家以上,。
其中,作為一線降糖藥的二甲雙胍口服常釋劑型以及緩釋控釋劑型預計分別有28家和17家仿制藥企參與這次競價,這兩個品種2019年在中國等級醫(yī)院和基層醫(yī)療結構的銷售額累計超過20億元,。
根據采購文件,,符合申報資格的申報企業(yè)數量大于等于11家時,最多允許8家中選,。在相對應的采購周期方面,,實際中選企業(yè)數為1家或2家的,采購周期原則上為1年,;中選企業(yè)數為3家的,,采購周期原則上為2年;中選企業(yè)數為4家及以上的,,采購周期原則上為3年,。
文件亦表示,各?。ㄗ灾螀^(qū),、直轄市)、新疆生產建設兵團委派代表組成國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室,,代表各地區(qū)公立,、軍隊醫(yī)療機構,以及社會辦醫(yī)藥機構等實施部分藥品集中帶量采購,,由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所承擔日常工作并具體實施,。
在集采中,,企業(yè)一旦落選的話,,意味著其產品基本要退出醫(yī)院的臨床市場。中康CMH方面表示,,目前集采中標的重要性更加突出,,藥價廝殺或更加激烈,大幅度降價成為企業(yè)的必然選擇,。
回顧整個集采,,2018年11月14日,《國家組織藥品集中采購試點方案》正式通過,,由此拉開了國家集采序幕,。此次第三批集采啟動之前,國家集采已歷經過三輪兩批次,,具體看,,首批第一輪涉及25個中標品種,主要在“4+7”試點城市進行,;首批第二輪同樣是這25個品種,,但擴圍至25個省份;第二批涉及32個中選品種,在全國進行,。
伴隨著第三批集采的落地,,集采已走向了常態(tài)化趨勢。
集采被視為是降低醫(yī)保支出的必然之舉,。
國家醫(yī)保數據顯示,,我國衛(wèi)生總費用逐年上升,2019年達6.5萬億元,,占GDP的6.6%左右,,較上年增長0.02%,支出壓力持續(xù)加大,。其中,,個人支出占比由2001年的60%下降到2019年的28%,醫(yī)保支付比例持續(xù)提升,。醫(yī)保作為當前醫(yī)藥行業(yè)的主要支付方,,隨著老齡化和人口紅利消失,醫(yī)保收支比例將進一步失衡,,醫(yī)??刭M刻不容緩。
在2020年西普會上,,有醫(yī)保專家對第一財經記者表示,,醫(yī)保支付改革面臨的難題是,有相當比例醫(yī)保支出屬于無效醫(yī)療支出,,醫(yī)療質量也沒有受到足夠重視,,同時,醫(yī)保資源配置結構不合理,,醫(yī)保資金流向了三級醫(yī)院,,三級醫(yī)院持續(xù)擴張,變成裝備競爭,,而二級醫(yī)院,、基層醫(yī)院受到的擠壓嚴重。醫(yī)保支付方式的改革,,意在推動醫(yī)藥產業(yè)變革與價值醫(yī)療的發(fā)展,。
在上述醫(yī)保專家看來,在醫(yī)保支付改革下,,我國的醫(yī)藥產業(yè)結構將實現由低端產業(yè)鏈向高端轉型升級,,醫(yī)藥產業(yè)的粗放型增長模式轉向基于效率的內生性增長模式、技術創(chuàng)新驅動的集約型增長模式,?!皬氖袌鼋Y構看,有相當數量的企業(yè)被兼并、重組和轉型,,甚至淘汰,,將出現一批具有規(guī)模優(yōu)勢、高效,、研發(fā)能力強,、資源整合能力強的大企業(yè),行業(yè)集中度顯著提高”,。
百洋醫(yī)藥集團董事長付剛對第一財經記者表示,,集采政策的推進,對醫(yī)藥行業(yè)影響重大,,意味著仿制藥的好日子走到盡頭了,。“集采政策推進的速度,,超過了大家的預期,。過去中國仿制藥虛高定價,養(yǎng)活了一大堆仿制藥企業(yè),,帶來了種種的回扣行為等弊端,。集采推進后,有大批仿制藥企會倒下,,最后剩下的是那些質量過關,、體量足夠大的藥廠。全國7000家藥廠,,剩下的或不會超過2000家”,。