新技術(shù)突破外周血中肝癌細(xì)胞游離DNA低的瓶頸，實(shí)現(xiàn)——只需一管血,，早期肝癌漏檢率降五成

　　肝癌是我國一個重大公共衛(wèi)生難題，每年有30多萬人因之去世,。我國每年肝癌的新發(fā)病例占全球一半左右。

　　與此同時,，我國仍有接近1億的肝炎病毒攜帶者,，以及接近3000萬的肝病患者,，這些都屬于肝癌的重高危人群。如何對這些高危人群進(jìn)行早篩早治,，成為公共衛(wèi)生領(lǐng)域亟須解決的問題,。

　　11月27日，由國家癌癥中心參與指導(dǎo),、江蘇省無錫市惠山區(qū)人民政府和國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)泛生子共同發(fā)起的“肝癌早篩綜合防控”示范項(xiàng)目正式啟動,。這為我國肝癌高危人群的早篩早治帶來了新的希望。

　　早期肝癌患者5年生存率可達(dá)90%

　　肝癌作為我國發(fā)病率,、死亡率較高的惡性腫瘤,，一直排名在惡性腫瘤發(fā)病前5位、死亡第2位,。過去,，由于長期沒有可靠的篩查技術(shù)，導(dǎo)致絕大部分患者一旦確診就已是中晚期,，因而錯過了治療的黃金時間。

　　“甲胎蛋白（AFP）加B超是肝癌臨床診斷的‘金標(biāo)準(zhǔn)’,，肝癌高危人群一般3—6個月到醫(yī)院檢查一次,。”泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王思振介紹說，這種方法的特異性表現(xiàn)較為優(yōu)秀,，但靈敏度僅60%多,，尤其是在檢測早期肝癌方面更為不佳。

　　國家癌癥中心癌癥早診早治辦公室副主任李霓表示：“由于受到技術(shù)的限制,，我們會漏掉很多早期的病人,。可能某個病人AFP是正常的,，B超也是正常的,，但他一年之后卻得了肝癌，甚至已經(jīng)到了晚期,，就是因?yàn)楦伟┌l(fā)展速度非?？臁＿@就急需更加靈敏的技術(shù)解決肝癌篩查中的瓶頸和困境,。”

　　據(jù)統(tǒng)計,，我國肝癌患者的5年生存率僅為12.1%，而早期發(fā)現(xiàn)肝癌的患者5年生存率可達(dá)90%,。根據(jù)國家癌癥中心研究顯示,，癌癥的早期篩查可以讓死亡率降低40%以上，早期病例診療費(fèi)用也較晚期患者節(jié)省70%左右,。

　　新技術(shù)突破肝癌早篩的限制瓶頸

　　專業(yè)人士稱,，DNA變異,、DNA甲基化和蛋白表達(dá)是發(fā)現(xiàn)早期癌癥的三類有效標(biāo)志物。由于血液中游離DNA含量很低,，往往不能同時檢測,。而泛生子自主研發(fā)的技術(shù)，通過使用捕獲法,、擴(kuò)增法等多種方案,，可以同時檢測外周血中游離DNA的多種甲基化和基因突變信息，突破癌癥早篩的限制瓶頸,。該項(xiàng)肝癌早期檢測新技術(shù)只需抽一管血,，就可以比傳統(tǒng)方法多檢出50%左右的肝癌患者，大幅降低漏檢率,。

　　“此前我們與國家癌癥中心一起,，共同對4500名澳抗陽性患者開展了前瞻性隊列研究。該研究表明,，基于液體活檢癌癥的早篩技術(shù)實(shí)現(xiàn)了92%的靈敏度,、93%的特異性，而超聲檢查聯(lián)合甲胎蛋白檢測則取得了67%的靈敏度和99%的特異性,。”王思振告訴記者,。

　　2019年，國家癌癥中心,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院與泛生子合作完成的關(guān)于肝癌早篩的研究成果發(fā)表于《美國科學(xué)院院刊》,，該成果于今年被批準(zhǔn)加入國家科技重大專項(xiàng)“高發(fā)惡性腫瘤早篩早診技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用研究項(xiàng)目”。

　　盡早把高危人群納入早篩范圍

　　降低癌癥的發(fā)病率與死亡率,，最主要的戰(zhàn)略還是要將防治的關(guān)口——早篩早診早治前移,。

　　此次在無錫惠山啟動的“肝癌早篩綜合防控”示范項(xiàng)目，將在未來3年,，以惠山區(qū)為支點(diǎn),，實(shí)現(xiàn)對無錫高危人群的肝癌篩查全覆蓋，逐步將無錫建設(shè)成為全國低肝癌綜合防控示范城市,。

　　李霓告訴記者,，從客觀標(biāo)準(zhǔn)來看，肝癌高危人群主要包括HBV病毒感染陽性,，患有其他肝臟疾病,，尤其是肝硬化者。如果把范圍再擴(kuò)大一點(diǎn),，還包括嗜酒,、不愛運(yùn)動、肥胖等人群。

　　中國科學(xué)院院士,、國家癌癥中心主任赫捷認(rèn)為：“相信能夠憑借先進(jìn)的液體活檢技術(shù),，提高肝癌早期診斷水平，從而提高肝癌患者5年生存率,。”

　　癌癥不僅是一個健康問題,，更是一個民生問題，它是嚴(yán)重危害生命,，影響我國居民健康的頭號殺手,。黨的十八大以來，“健康中國”已提升為國家戰(zhàn)略,?！?ldquo;健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出，“針對高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌癥開展早診早治工作”,，“到2030年,，實(shí)現(xiàn)總體癌癥5年生存率提高15%”。

　　目前在國家層面已經(jīng)開展大量癌癥篩查工作,，如實(shí)施農(nóng)村婦女兩癌篩查項(xiàng)目,、農(nóng)村癌癥早診早治項(xiàng)目、城市癌癥早診早治項(xiàng)目以及淮河流域癌癥早診早治項(xiàng)目,，每年投入近7億元針對八大癌癥進(jìn)行篩查和早診早治,。

　　而在地方，目前全國約有18個地區(qū)開展了重點(diǎn)癌癥的早篩早診早治,，例如北京婦女兩癌篩查，上海,、天津的結(jié)直腸癌篩查等,。隨著中央、地方財政的不斷投入,，將來受益的人群范圍也會越來越廣,，這讓全國老百姓對癌癥的防控看到了希望。

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