中成藥說(shuō)明書(shū)上,，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)“尚不明確”4個(gè)字,，例如,，治療冠心病的速效救心丸的“不良反應(yīng)”項(xiàng)就寫(xiě)著“尚不明確”,，治療咳嗽的復(fù)方鮮竹瀝液的“不良反應(yīng)”項(xiàng)也寫(xiě)著“尚不明確”,。

　　那么,，這些中成藥的不良反應(yīng)真的就不明確嗎,？怎樣從其他途經(jīng)獲得不良反應(yīng)提示信息呢,？今天,，就給大家介紹解決此類(lèi)問(wèn)題的3個(gè)方法,。

　　第一個(gè)方法：尋找同一功效亞類(lèi)的其他中成藥 在中成藥的功效分類(lèi)里，有一個(gè)很特別的概念,，叫做“功效亞類(lèi)”,。什么意思呢？就是成分會(huì)有重復(fù),、主要功效非常相近的一類(lèi)中成藥,，在臨床治療時(shí)可以作為替代備選的中成藥品種。

　　例如,，辛溫解表藥是一個(gè)功效亞類(lèi),，風(fēng)寒感冒顆粒和感冒疏風(fēng)丸都是這個(gè)功效亞類(lèi)里面的品種，二者的組方配伍和性效表達(dá)都是十分相近的,。又如,，行氣活血藥也是一個(gè)功效亞類(lèi)，復(fù)方丹參滴丸和速效救心丸都是這個(gè)功效亞類(lèi)里面的品種,，二者的藥性也是非常相近的,。

　　所以,，雖然速效救心丸的說(shuō)明書(shū)不良反應(yīng)“尚不明確”，但同一功效亞類(lèi)的復(fù)方丹參滴丸可是寫(xiě)的“偶見(jiàn)胃腸道不適”,?？紤]到這種不良反應(yīng)很有可能是其中冰片的“峻烈走竄”之性所致，而速效救心丸也含有冰片,，所以,，服用速效救心丸的患者，也可以“胃腸道不適”作為潛在不良反應(yīng)的內(nèi)容,。

　　第二個(gè)方法：分析中成藥所含的毒烈性成分 中藥的藥性和毒性,，是偏性的一體兩面，所以,，一個(gè)具有較強(qiáng)烈偏性的中藥,，在具有較強(qiáng)藥性的同時(shí)，也具有較顯著的潛在毒性,。通過(guò)分析中成藥所含毒烈性成分的不良反應(yīng),，就可以對(duì)整個(gè)中成藥的副作用有所提示。

　　例如,，雖然復(fù)方鮮竹瀝液的說(shuō)明書(shū)不良反應(yīng)寫(xiě)著“尚不明確”,，但是其中毒性成分生半夏的不良反應(yīng)可是明確的。通過(guò)查閱《中華本草》可知,，生半夏屬于毒性中藥,，具有一定的刺激性，表現(xiàn)為咽喉辛辣感和惡心,，使用不當(dāng)可引起中毒反應(yīng),，包括口舌麻木、腹痛,、腹瀉,、頭暈、心悸等,。

　　所以,，復(fù)方鮮竹瀝液也可能具有類(lèi)似的“作用”，在服用時(shí)注意觀察有無(wú)腹痛,、腹瀉和頭暈,、心慌的副作用。

　　第三個(gè)方法：收集公開(kāi)報(bào)道的不良反應(yīng)案例和上市后再評(píng)價(jià)資料 根據(jù)公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)資料,，搜索用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的案例報(bào)道,，分析匯總后形成提示信息。再進(jìn)一步,，通過(guò)系統(tǒng)的上市后再評(píng)價(jià),，確定尚不明確的信息并修訂說(shuō)明書(shū),。

　　目前很多中成藥說(shuō)明書(shū)，都根據(jù)上市后再評(píng)價(jià)的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行了修訂,，例如,，2018年的修訂中，蒲地藍(lán)消炎口服制劑的說(shuō)明書(shū)不良反應(yīng)由原來(lái)的“尚不明確”調(diào)整為“該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告：惡心,、嘔吐,、腹脹、腹痛,、腹瀉,、乏力、頭暈等,；皮疹,、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)”。

　　需要注意的是,，真正的用藥情形和致害原因比較復(fù)雜,，也沒(méi)有發(fā)生率的信息，需正確看待此類(lèi)信息,，不可因噎廢食。最后要說(shuō)明的是,，中成藥說(shuō)明書(shū)“不良反應(yīng)”項(xiàng)寫(xiě)著的“尚不明確”,，不代表很安全，也不代表很危險(xiǎn),。如您有所疑惑,，請(qǐng)咨詢醫(yī)生和藥師，在其指導(dǎo)下正確合理用藥,。

　　文/金銳（北京世紀(jì)壇醫(yī)院）

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