化妝品監(jiān)督條例施行30余年后首次修改

　　嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品行為

　　□　本報記者 萬靜

　　2021年1月1日,，修改后的《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)正式施行,。這也是原有的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例在施行30多年后,，迎來首次修改調(diào)整,，標志著我國化妝品監(jiān)管工作翻開嶄新一頁,?！稐l例》結(jié)合監(jiān)管實際,，首次提出化妝品注冊人,、備案人制度，由化妝品注冊人,、備案人承擔化妝品質(zhì)量安全和功效宣稱的主體責(zé)任,，同時對生產(chǎn)經(jīng)營活動中各個企業(yè)主體的法律責(zé)任進行了界定，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定,。特別是對網(wǎng)購化妝品消費模式進行了全新規(guī)范,。

　　國家藥監(jiān)局近日召開化妝品監(jiān)督管理條例實施新聞吹風(fēng)會，國家藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人在介紹《條例》實施情況的同時,，還就電子商務(wù)平臺銷售違法化妝品如何承擔責(zé)任等熱點問題進行回應(yīng),。

　　設(shè)置質(zhì)量安全負責(zé)人

　　近年來，我國網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展迅速,，網(wǎng)購化妝品已逐漸成為一種消費趨勢,。那么，《條例》對網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品如何規(guī)定,？監(jiān)管部門會采取哪些措施加強監(jiān)管,？

　　對此，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管二處處長李云峰指出,，《條例》要求化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進行實名登記,，承擔平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時制止并報告監(jiān)管部門,；發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,，要立即停止提供平臺服務(wù)。要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當全面,、真實,、準確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息,，建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,，履行好化妝品經(jīng)營者相關(guān)義務(wù)。對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為,，藥品監(jiān)督管理部門將依法給予警告,、罰款等行政處罰。

　　“國家藥監(jiān)局將于今年5月1日起施行的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中,，設(shè)專章明確規(guī)定化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營管理的具體要求,，進一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)市場秩序。同時,，在全國范圍內(nèi)深入開展化妝品‘線上凈網(wǎng)線下清源’專項行動,，清理網(wǎng)上銷售的違法產(chǎn)品，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品的行為,，維護化妝品網(wǎng)絡(luò)消費安全,?！崩钤品褰榻B說。

　　此外,，李云峰還解釋了《條例》設(shè)置的質(zhì)量安全負責(zé)人的原因,。“《條例》結(jié)合監(jiān)管實際,，首次提出設(shè)置質(zhì)量安全負責(zé)人制度,，由化妝品注冊人、備案人承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)的主體責(zé)任,，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定,。質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗,。未依照《條例》規(guī)定設(shè)置質(zhì)量安全負責(zé)人,，將面臨警告、罰款等行政處罰,?！崩钤品逭f。

　　網(wǎng)購消費挑戰(zhàn)傳統(tǒng)監(jiān)管

　　隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,，通過網(wǎng)絡(luò)購買化妝品占據(jù)消費者日常消費的比例在不斷提高,，中國已經(jīng)成為全球網(wǎng)購化妝品消費增長較快的國家之一。消費者通過代購,、第三方網(wǎng)絡(luò)平臺等方式選擇化妝產(chǎn)品也越來越多,，網(wǎng)絡(luò)提供便利的同時也給化妝品監(jiān)管提出挑戰(zhàn)。

　　國家行政學(xué)院教授楊偉東分析指出,，網(wǎng)購化妝品容易在第三方網(wǎng)絡(luò)平臺的法律責(zé)任認定,、銷售假冒偽劣化妝品的責(zé)任認定等方面出現(xiàn)紛爭。2018年8月31日通過的《中華人民共和國電子商務(wù)法》(以下稱電子商務(wù)法)中規(guī)定,，電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未盡到自身應(yīng)盡的義務(wù),，應(yīng)依法承擔相應(yīng)的責(zé)任，該部法律也成為網(wǎng)絡(luò)平臺需要承擔責(zé)任的依據(jù),，能有效維護網(wǎng)絡(luò)消費者的權(quán)利,。但是電子商務(wù)法對網(wǎng)絡(luò)電子商務(wù)沒有規(guī)定具體的監(jiān)管方式，只是在第六條中提出“國務(wù)院有關(guān)部門按照職責(zé)分工負責(zé)電子商務(wù)發(fā)展促進,、監(jiān)督管理等工作”?，F(xiàn)實中還是要依據(jù)已有的法律法規(guī)進行監(jiān)管。同時,，網(wǎng)絡(luò)銷售有關(guān)監(jiān)管問題還需要進一步細化,。

　　楊偉東認為，化妝品消費在網(wǎng)絡(luò)平臺的不斷增加，面對的首要問題是第三方網(wǎng)絡(luò)平臺提供者的法律責(zé)任,，即消費者在權(quán)利受到侵害時，是否可以要求其承擔賠償責(zé)任,。

　　“因網(wǎng)購化妝品而侵犯消費者權(quán)益的行為在現(xiàn)實中不斷發(fā)生,，對于傳統(tǒng)的市場監(jiān)管方式提出許多挑戰(zhàn)，需要監(jiān)管部門進一步完善現(xiàn)有法規(guī),，實行嚴格的產(chǎn)品準入制度,，加大監(jiān)管力度，建立透明公開的維權(quán)渠道及信息獲取渠道,。當然,，還需要消費者提高維權(quán)意識，謹慎網(wǎng)購,，積極維權(quán),。”楊偉東說,。

　　制度設(shè)計體現(xiàn)權(quán)責(zé)一致

　　近年來,，伴隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高，化妝品也從過去的“奢侈品”成為滿足人們?nèi)粘Ｐ枨蟮谋匦柘M品,，我國化妝品產(chǎn)業(yè)在消費需求的推動下也得到發(fā)展壯大,。當前，化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達5400余家,，各類化妝品注冊備案主體8.7萬余家,，有效注冊備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬。

　　原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》自1989年頒布實施以來,，在保障人民群眾化妝品消費安全方面發(fā)揮了重要作用,，但伴隨著時間的推移，當前化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,、技術(shù)工藝水平,、監(jiān)管環(huán)境與立法之初均已發(fā)生深刻變化。為積極適應(yīng)新形勢下化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要,，此次《條例》修改其強調(diào)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的自律責(zé)任問題,。

　　由于歷史原因，在化妝品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)中,，企業(yè)責(zé)任的擔當主體常表述為“生產(chǎn)企業(yè)”“生產(chǎn)者”或“化妝品生產(chǎn)者”“化妝品分裝者”“化妝品經(jīng)營者”,，不僅表述不統(tǒng)一，各類生產(chǎn)經(jīng)營活動參與主體在產(chǎn)品質(zhì)量安全方面應(yīng)當分別承擔何種責(zé)任也并不明確,。

　　此次《條例》提出了注冊人,、備案人制度，即規(guī)定獲得了特殊化妝品注冊證的注冊人或通過化妝品備案的備案人，以自己的名義將產(chǎn)品投放市場,，并對產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負責(zé),。履行上市前注冊備案管理的相關(guān)義務(wù)，履行上市后不良反應(yīng)監(jiān)測,、評價及報告,、產(chǎn)品風(fēng)險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù),，承擔注冊備案產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任,。而其他諸如受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)代理人等產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動的主體,，則在《條例》設(shè)定的義務(wù)范圍內(nèi)承擔相應(yīng)的法律責(zé)任,。

　　中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會技術(shù)總監(jiān)董樹芬說，此種制度設(shè)計充分考慮行業(yè)的實際情況,，產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動各類主體的法律責(zé)任更加科學(xué),、準確，充分體現(xiàn)權(quán)責(zé)一致的原則,，有利于企業(yè)牢固樹立產(chǎn)品主體責(zé)任意識,。

　　同時，化妝品注冊人,、備案人制度強調(diào)了企業(yè)所承擔化妝品安全的全過程質(zhì)量與風(fēng)險管理責(zé)任,，便于落實企業(yè)主體責(zé)任，利于科學(xué)監(jiān)管,，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,。

編輯：吳蘭 責(zé)編： 編審： 監(jiān)制：