近日,，國家藥監(jiān)局,、國家中醫(yī)藥管理局、國家衛(wèi)生健康委,、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,，宣布自今年11月1日起結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)，明確中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理,，不實(shí)施批準(zhǔn)文號管理,，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，其質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。

　　《公告》要求,，中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),，并符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。不具有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門制定標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒不得上市銷售,。

　　《公告》指出,，跨省銷售使用中藥配方顆粒的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報使用地省級藥品監(jiān)督管理部門備案,。中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷售,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)通過省級藥品集中采購平臺陽光采購、網(wǎng)上交易,。（記者崔芳）

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