近日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞宣布,，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）,，獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)，納入全球緊急使用清單,。另有媒體報(bào)道,，科興中維公司生產(chǎn)的新冠滅活疫苗，已進(jìn)入世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)評(píng)估的最后階段,。

    日前,，在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物主辦的走向世界的中國(guó)國(guó)藥新冠疫苗研討會(huì)上，來(lái)自多領(lǐng)域的專家圍繞疫情,、疫苗的相關(guān)話題展開深入討論,。

    保護(hù)效力達(dá)78.89%

    中國(guó)工程院院士鐘南山表示，盡管我國(guó)已經(jīng)與全球超過(guò)40個(gè)國(guó)家簽訂了新冠疫苗相關(guān)的雙邊協(xié)議,，向其提供疫苗成品或疫苗原液,，但中國(guó)研發(fā)的新冠疫苗產(chǎn)品納入世衛(wèi)組織緊急使用清單，才真正意味著國(guó)產(chǎn)新冠疫苗成為國(guó)際公共產(chǎn)品,，“是中國(guó)新冠疫苗走向世界的里程碑”,。

    獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)，意味著相關(guān)疫苗的安全性,、有效性和質(zhì)量獲得充分認(rèn)可,。鐘南山指出，中國(guó)研發(fā)的所有新冠疫苗,，Ⅲ期臨床試驗(yàn)全部在海外完成,。在海外進(jìn)行臨床試驗(yàn)的諸多不確定性對(duì)國(guó)產(chǎn)研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)，目前獲批的產(chǎn)品都經(jīng)受住了考驗(yàn),。

    國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物副總裁,、首席科學(xué)家張?jiān)茲榻B，去年7月,，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在四國(guó)五地啟動(dòng)新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn),，至今仍在開展保護(hù)性臨床研究。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物向世界衛(wèi)生組織提供的Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),，共入組125個(gè)國(guó)別的約4.5萬(wàn)人,，主要為18歲以上成年人，國(guó)藥中生北京生物制品研究所試驗(yàn)疫苗,、國(guó)藥中生武漢生物制品研究所試驗(yàn)疫苗,、安慰劑3個(gè)組別,，按1∶1∶1入組。

    根據(jù)第二次數(shù)據(jù)中期分析結(jié)果,，安慰劑組與北京所試驗(yàn)疫苗組的發(fā)病人數(shù)分別為94例和20例,，疫苗保護(hù)效力達(dá)78.89%，此前第一次數(shù)據(jù)中期分析的結(jié)果為79.34%,，而兩次中期分析結(jié)果顯示疫苗針對(duì)重癥和住院的保護(hù)力均為100%,。“兩次中期分析相隔約30天,，保護(hù)效力幾無(wú)變化,，這說(shuō)明疫苗保護(hù)的持久性還是很好的?！睆?jiān)茲f(shuō),。

    獲多國(guó)認(rèn)可廣泛使用

    阿聯(lián)酋駐華大使阿里·扎希里表示，在新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)方面,，阿聯(lián)酋同中國(guó)進(jìn)行了卓有成效的合作,。去年12月，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的新冠滅活疫苗獲得阿聯(lián)酋的注冊(cè)上市批準(zhǔn),；在此兩個(gè)月前,，阿聯(lián)酋政府首腦及眾多官員已經(jīng)接種了這款疫苗,。目前,，阿聯(lián)酋的新冠疫苗接種率已經(jīng)超過(guò)70%，全球排名第二,，“這在很大程度上得益于與中國(guó)的密切合作”,。

    國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)的阿聯(lián)酋主要研究者瓦爾·阿爾卡比介紹，自疫苗在阿聯(lián)酋獲批上市以來(lái),，該國(guó)持續(xù)推動(dòng)本國(guó)的接種工作,，截至目前已完成接種約1100萬(wàn)劑，“最新研究顯示,，與未接種人群相比,，接種人群因新冠肺炎住院的可能性整體降低了93%”。

    “我們的新冠疫苗已經(jīng)獲得約80個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織批準(zhǔn)注冊(cè)上市或緊急使用,，超過(guò)100個(gè)國(guó)家提出明確需求,，全球供應(yīng)量超過(guò)2億劑次，接種人群已覆蓋196個(gè)國(guó)別,?！眹?guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、黨委書記劉敬楨介紹,，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物是全球唯一在兩條技術(shù)路線獨(dú)立自主研發(fā)出3款新冠疫苗的生物醫(yī)藥企業(yè),，并在國(guó)內(nèi)企業(yè)中率先通過(guò)世衛(wèi)組織認(rèn)證及歐盟GMP認(rèn)證,。

    中國(guó)疫苗進(jìn)入世衛(wèi)組織緊急使用清單，將會(huì)提升全球新冠疫苗的供應(yīng)能力,。劉敬楨介紹,，截至目前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物已累計(jì)生產(chǎn)新冠滅活疫苗成品超過(guò)4億劑,。同時(shí),，全面擴(kuò)充了3款疫苗的原液產(chǎn)能和包裝能力，在已批準(zhǔn)產(chǎn)能的基礎(chǔ)上,，擴(kuò)建新建車間將很快投入使用,。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物與阿聯(lián)酋等多國(guó)合作的罐裝項(xiàng)目已經(jīng)投產(chǎn)，新冠疫苗產(chǎn)能將會(huì)出現(xiàn)新的躍升,?！邦A(yù)計(jì)全年產(chǎn)能將達(dá)到50億劑?！?/span>

    還有更嚴(yán)峻的任務(wù)等著我們

    復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏表示,，在全球范圍內(nèi)結(jié)束疫情流行，需要新冠疫苗具備足夠的保護(hù)率和產(chǎn)能,?！叭绻荒茉诙虝r(shí)間內(nèi)生產(chǎn)足夠的疫苗，將很難逃過(guò)病毒變異,，可能疫苗接種還沒(méi)有完成,，新一波疫情已經(jīng)開始?！痹诎⒙?lián)酋,，接種新冠疫苗將住院可能性降低93%，是一個(gè)“非常了不起的數(shù)據(jù)”,。在如此的保護(hù)效力下,，大范圍接種疫苗后，新冠肺炎疫情的嚴(yán)重性將會(huì)降級(jí),，全球開放才會(huì)成為可能,。

    中國(guó)疾病預(yù)防控制中心副主任馮子健同樣表示，疫苗的出現(xiàn)標(biāo)志著人類應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情進(jìn)入了下半場(chǎng),，但能否盡快終結(jié)疫情,，取決于能否快速實(shí)現(xiàn)疫苗的全球覆蓋，以及新冠病毒變異進(jìn)化的方向和速度,。馮子健介紹,，目前我國(guó)新冠疫苗接種工作正在順利推進(jìn)，已完成約3.5億劑次接種,，覆蓋約2.5億人,，完成接種程序的人數(shù)已達(dá)到9000多萬(wàn),。

    “還有更嚴(yán)峻的任務(wù)在等著我們?！辩娔仙奖硎?，未來(lái)新冠疫苗的相關(guān)研究，應(yīng)聚焦變異病毒應(yīng)對(duì),、保護(hù)持久性研究?jī)蓚€(gè)方向,。目前，新冠病毒已在全球出現(xiàn)了多種變異毒株,，如印度B.1.617變異毒株已經(jīng)引發(fā)快速傳播,。“如果這些變異病毒成為主流毒株,，我們的疫苗該如何應(yīng)對(duì),？”鐘南山發(fā)問(wèn)。

    張?jiān)茲硎?，目前,，?guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物正在組織開展新冠滅活疫苗針對(duì)印度變異株的保護(hù)性研究?！皬目茖W(xué)的角度分析和推斷,，源于全滅活病毒設(shè)計(jì)的滅活疫苗對(duì)抗變異病毒的能力應(yīng)該是最強(qiáng)的?！?/span>

編輯：馮靖淼 責(zé)編： 編審： 監(jiān)制：