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大寅市場監(jiān)督管理所開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查

   儀隴新聞網(wǎng)訊(蔡璐遙)為認真貫徹《四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2015年四川省藥品批發(fā)企業(yè)GSP跟蹤檢查實施方案的通知》(川食藥監(jiān)辦〔2015〕128號)文件精神,,進一步加強藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全,遏止GSP 認證“回潮”現(xiàn)象,,大寅所所長鄧成林一行對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行了跟蹤檢查,。
   監(jiān)管人員對轄區(qū)內(nèi)已通過GSP認證的21家藥品經(jīng)營企業(yè)逐條逐項實施了嚴格檢查。核實排風扇,、陰涼柜,、溫濕度計等監(jiān)測設(shè)備的安裝情況,對藥品儲存溫濕度數(shù)據(jù)檔案進行查驗,。重點檢查了中藥材,、中藥飲片的經(jīng)營管理是否達到要求;溫濕度計,、空調(diào),、排風扇、石灰桶等溫控設(shè)施是否齊備,,運行是否正常,;藥品電子監(jiān)管是否運轉(zhuǎn),數(shù)據(jù)掃描是否及時上傳,;需冷藏和陰涼,、冷鏈條件下儲存的藥品是否按要求儲存。針對3個存在的設(shè)施設(shè)備陳舊老化,、監(jiān)控系統(tǒng)運行緩慢,、質(zhì)量管理人員責任心不強等問題的企業(yè)提出了整改意見。加強了和企業(yè)質(zhì)量負責人溝通交流,,結(jié)合企業(yè)實際情況和空間布局,,提出合理建議,嚴格控制藥品儲存溫濕度條件,,按照新修訂GSP的要求規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,。

   目前對檢查中違反相關(guān)規(guī)定的企業(yè),下達責令改正3家,,給予警告1家,,有效杜絕了通過新版GSP認證企業(yè)管理不到位、制度不落實,、有章不循,、有規(guī)不依、執(zhí)行不力,、不同程度“回潮”等現(xiàn)象,,切實排除了大寅轄區(qū)藥品質(zhì)量安全隱患,確保公眾用藥安全,。

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