近日,，央廣網(wǎng)健康頻道記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),，市面上大量的“械字號膏藥”都在進行涉及療效的不當宣傳，尤其是冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等大品牌的醫(yī)用冷敷貼更是不當宣傳的高發(fā)地,。這給消費者的健康和財產(chǎn)安全帶來極大隱患。對此專家建議，品牌方應愛護品牌聲譽,，明確被授權(quán)企業(yè)的相關(guān)責任。

　　“械字號膏藥”充斥市場,，不當宣傳高發(fā)地

　　近期,，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》(簡稱《公告》)中，明確刪除了“醫(yī)用冷敷貼”“冷敷凝膠”等,。同時,，《公告》明確規(guī)定，第一類醫(yī)療器械中不得添加中藥,、天然植物及其提取物等成分,。

　　然而，央廣網(wǎng)健康頻道記者在各大線上購藥平臺查詢時發(fā)現(xiàn),，“械字號膏藥”赫然在列,，且從產(chǎn)品推廣文案來看均涉及療效。

　　對此,，記者向部分膏藥生產(chǎn)代工廠電話咨詢,。有工作人員表示，目前市面上80%左右的膏藥都是“械字號”的,。

　　記者以“膏藥”作為關(guān)鍵詞進行搜索時,，京東健康、阿里健康頁面排名靠前的產(chǎn)品均有“萬通筋骨貼”出現(xiàn),。

　　圖為阿里健康頁面展示

　　記者以“骨質(zhì)增生 膏藥”,、“頸椎病 膏藥”等為關(guān)鍵詞進行搜索時，則出現(xiàn)了大量第一類醫(yī)療器械備案的“械字號膏藥”,。

　　圖為京東健康頁面展示

　　其中,，“萬通筋骨貼”是作為第二類醫(yī)療器械注冊的，而其他產(chǎn)品多數(shù)為第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品,，涉及到“醫(yī)用冷敷貼”等多種產(chǎn)品類型,。

　　記者搜索“醫(yī)用冷敷貼 膏藥”時發(fā)現(xiàn),，“修正”“仁和”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等品牌產(chǎn)品居多。

　　圖為京東健康頁面展示

　　膏藥作為一種中醫(yī)藥文化中流傳千年,，且被大眾廣泛認可的傳統(tǒng)方劑形式,，天然擁有大量消費者市場。而作為第一類醫(yī)療器械是否可以如此進行宣傳銷售,，記者咨詢了北京雍文律師事務所醫(yī)療器械部主任劉偉律師,。

　　劉偉律師告訴記者，只要內(nèi)容符合廣告?zhèn)浒杆怯浀膬?nèi)容就是合法合規(guī)的,，但不得在向個人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中,，利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術(shù)知識和經(jīng)驗的弱點,，使用超出產(chǎn)品注冊證明文件以外的專業(yè)化術(shù)語或不科學的用語描述該產(chǎn)品的特征或作用機理,。

　　“國藥準字號”和“械字號”膏藥功能有區(qū)別

　　為了弄清“械字號”和“國藥準字號”膏藥貼兩者之間的區(qū)別，央廣網(wǎng)健康頻道記者聯(lián)系了北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心工作人員,。該工作人員表示,，兩者雖都是藥監(jiān)局批準的產(chǎn)品，但是功能定義上有較大區(qū)別,?！皣帨首痔枴碑a(chǎn)品一般都是指對特定疾病有治療效果的產(chǎn)品，其中會添加藥物成分,，而“械字號”產(chǎn)品是針對某種疾病具有輔助醫(yī)療效果的產(chǎn)品,。

　　關(guān)于市面上眾多的“械字號膏藥”的效用問題，記者聯(lián)系了西苑中醫(yī)院疼痛科主任何良志醫(yī)生,。他表示，膏藥作為中藥的一個劑型,，用途廣泛,，效果也是得到了患者的認可，但建議消費者從正規(guī)渠道購買,，認準OTC標識或者遵循醫(yī)囑開具處方藥,。

　　記者在調(diào)查時了解到，相比較“國藥準字號”的嚴格審批流程,，“械字號”尤其是第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，只需備案即可產(chǎn)生，極大的縮短了產(chǎn)品的上市時間,，所以,，大量商家基于消費者對膏藥效用本身的認可和對于藥品管理規(guī)定的模糊，大量生產(chǎn)“械字號膏藥”,。

　　記者從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢到遠紅外磁療貼注冊數(shù)量74條,，磁療貼注冊數(shù)量149條,，“痛貼”類(如痛貼靈、消痛貼膏,、遠紅外骨痛貼等)注冊數(shù)量133條,，醫(yī)用冷敷貼備案數(shù)量2482條，而藥品的“貼膏”類產(chǎn)品,，在包含水楊酸苯酚等西藥貼劑情況下,，僅有387條。從注冊備案的產(chǎn)品數(shù)據(jù)來看,，“械字號”的“貼劑”確實比“國藥準字號”多出很多,。

　　大品牌背書，“械字號膏藥”擦邊宣傳瘋狂斂財

　　央廣網(wǎng)健康頻道記者在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn),，網(wǎng)上存在大量使用膏藥無效或灼傷皮膚,、過敏導致皮膚潰爛等投訴咨詢。

　　記者在某投訴平臺上搜“膏藥”,，出現(xiàn)206條搜索結(jié)果,，其中有關(guān)于購買的醫(yī)療冷敷貼產(chǎn)品無效的投訴，還有購買的產(chǎn)品造成皮膚嚴重燒傷的投訴等,。

　　在調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn),，“械字號膏藥”多選擇品牌授權(quán)的形式進行貼牌生產(chǎn)銷售，即在藥監(jiān)系統(tǒng)進行注冊備案,，獲得批號后,，獲得(或盜用)品牌方授權(quán)，然后尋找生產(chǎn)廠家進行貼牌生產(chǎn),，進而上市銷售,。

　　由于所使用品牌均有一定的認知度，所以在銷售端對于定價和銷量都有極大的幫助,。某膏藥生產(chǎn)行業(yè)從業(yè)人員告訴記者,，“一支膏藥生產(chǎn)成本從幾分錢到幾角錢不等，但包裝上市后售價都會在十幾元以上,，更有甚者能達到數(shù)百元”,。

　　對此，記者采訪了北京市北京鼎臣管理咨詢有限責任公司創(chuàng)始人史立臣,。史立臣認為,，由于品牌方在授權(quán)時一般對宣傳內(nèi)容并沒有具體的約定，“一旦企業(yè)采取委托其他單位生產(chǎn)的方式,，可能沒有辦法保證產(chǎn)品質(zhì)量,，會對品牌的美譽度造成極大影響”。當然,，有些品牌急功近利,，對此并不在乎,。

　　劉偉律師還表示，由于信息和專業(yè)知識不對等,，消費者確實很難在第一時間理解“國藥準字號”和“械字號”產(chǎn)品的區(qū)別,，對企業(yè)的擦邊球式宣傳也沒有辨識能力，還應該由市場監(jiān)管部門在廣告審批時進行把關(guān),。同時,，商標授權(quán)管理也應該明確關(guān)聯(lián)方責任。(記者姜秀平)

編輯： 責編：賈俊忠 編審：蒲勇 監(jiān)制：鄧曙光